- keine -

slideshow 1
Job Angebote

Jobs

Wir wachsen weiter und suchen Verstärkung

EU GGMP

Der für Europa zutreffende Normenkatalog trat am 1. Januar 1997 in Kraft, und ist in der „Revision zum Anhang des EU-Handbuchs für Prozessrichtlinien (GMP (Good Manufacturing Practice)) – Herstellung von sterilen medizinischen Produkten“ beinhaltet. Es folgt ein Auszug, der den Entwurf von Reinräumen betrifft:

Für die Herstellung steriler medizinischer Produkte werden vier Klassen angegeben. Die entsprechenden Klassifikationen sind der folgenden Tabelle zu entnehmen:

Anmerkungen:
(a) Zum Erreichen der Klassen B, C und D müssen die Anzahl der Luftaustausche der Raumgröße, der Geräte/ Ausstattung und des (im Raum) anwesenden Personals entsprechen. Die Luftanlage sollte mit entsprechenden Filtern, wie z.B. HEPA für Klassen A, B und C.
(b) Die Richtlinie für die höchste zulässige Partikelzahl im Ruhezustand entspricht ungefähr der US-Norm 209E und ISO-Klassifikation wie folgt (
siehe Vergleichstabelle, UNTEN): Klassen A und B entsprechen Klasse 100, M 3.5, ISO 5; Klasse C entspricht Klasse 10000, M 5.5, ISO und Klasse D Klasse 100000, M 6.5, ISO 8
(c) Die Voraussetzungen und Grenzwerte für diesen Bereich sind von der Betriebsart abhängig. Der Partikelgehalt für „Ruhe“ sollte unbemannt nach einer kurzen „Reinigungsperiode“ von 15 bis 20 Minuten (Richtwert) nach Betriebsabschluß (Betriebsschluß) erreicht sein. Die Partikelbedingungen gemäß Tabelle für Klasse A „im Betrieb“ sollten im direkt produktumgebenden Bereich gewährleistet sein, solange das Produkt oder ein offener Behälter der Umgebung ausgesetzt ist. Beim Abfüllvorgang selbst entstehende Partikel und Tröpfchen werden dabei hingenommen, was eventuelle Nicht- Konformität betrifft.

Betriebsbeispiele für die verschiedenen Klassen werden in der folgenden Tabelle gegeben.

KRAHNEN

Zusätzliche mikrobiologische Überwachung ist ebenfalls außerhalb Produktionsbereichen erforderlich, z.B. nach Anlagenüberprüfung, Reinigung und Sterilisation.

Mikrobiologisch

Anmerkungen:
(a) Durchschnittswerte
(b) Einzelne Abscheidebleche dürfen weniger als 4 Stunden ausgesetzt werden

Zutreffende Warnungs- und Maßnahmensgrenzwerte sind für Schwebstoff- mikrobiologische Überwachung zu setzen. Korrekturmaßnahmen, die beim Überschreiten dieser Grenzwerte vorgeschrieben sind, sind vorzugeben.

Die üblich genutzte und verständlichste Methode folgt den älteren Versionen (Revisionen A bis D) des „Federal Standard 209“ der USA. Mit diesem wird die Zahl der Partikel, die größer oder gleich 0,5 μm sind, pro Kubikfuß Raumluft gemessen und so die entsprechende Klassifikation zugeteilt. Die aktuellste Version dieser Bundesnorm (209E) akzeptiert jetzt auch metrische Maße. In Großbritannien galt bisher BS 5295, der jetzt allerdings durch die Euronorm DIN ISO 14644-1  ersetzt wurde.

DIN ISO-Norm

Durch die Vielzahl länderspezifischer Reinraumnormen ergab sich die Notwendigkeit, eine weltweite Norm festzulegen. So wurde DIN ISO 14644-1  2015 verabschiedet, und kurz darauf als verbindlich für alle EU-Mitgliedsstaaten übernommen. Tabelle: Ausgewählte DIN ISO 209 Schwebstoff-Reinheitsklassen für Reinräume und –zonen.

Die Tabelle wird von der folgenden Formel abgeleitet:

Cn die höchste zugelassene Schwebstoff-Konzentration (Partikel pro m3 Luft) gleich oder größer der betreffenden Partikelgröße. Cn wird auf die nächste ganze Zahl gerundet. N entspricht der ISO-Klassifikationsnummer, die (den Wert) 9 nicht überschreiten darf. Zwischen-Klassifikationsnummern dürfen festgesetzt werden, wobei 0,1 das kleinste zulässige Inkrement von N ist. D entspricht der Partikelgröße in μm. 0,1 ist eine Konstante der Dimension μm (???)

Der Belegungszustand ist wie folgt definiert:

Wie errichtet: Komplette Installation, alle technische Gebäudeausrüstung ist angeschlossen und betriebsfähig; Personal, Produktionsanlagen und Materialien sind nicht vorhanden.

Ruhe: Komplette Installation, Produktionsanlagen funktionieren entsprechend den Vereinbarungen zwischen Kunden und Lieferanten, allerdings ist kein Personal anwesend.

Betrieb: Gesamte Installation in Betrieb; im vereinbarten Umfang, mit vereinbartem Personal. Dieses Verfahren legt auch fest, wie die Reinheit des Raums zu messen ist, z.B. Meßpunkte, Meßvolumen usw. Außerdem werden Klassifikationsmöglichkeiten für Partikelgrößen außerhalb der Standardgrößen angegeben, z.B. werden für die Mikroelektronikindustrie ultrafeine Partikelgrößen verwendet; für die medizinische Geräte produzierende Industrie sind feine Schwebstoffe andererseits ohne praktische Bedeutung, eher Makropartikel oder Fasern.

Für Makropartikel wird folgendes Verfahren angewendet: M(a;b)c

Wobei
a die höchste zulässige Konzentration pro m3 ist b der Äquivalenz-Durchmesser
c das angegebene Meßverfahren

Ein Beispiel wäre:

M (1000; 10μm bis 20μm); Kaskaden-Schlagbrecher gefolgt von mikroskopischem Sizing und Zählen

KRAHNEN ist Marktführer für Reinigungssysteme und Produkte in explosionsgefährdeten Reinräumen und steht für Qualität Innovation und Nachhaltigkeit. Diesen Erfolg verdanken wir unseren Mitarbeitern, die sich täglich für uns und unsere Produkte einsetzen. Als Familienunternehmen überzeugen wir mit herausragenden beruflichen Perspektiven und vertrauensvollem Umgang. Bei uns wird’s niemals langweilig. Interessante Herausforderungen und offener Wissenstransfer bieten eine perfekte Plattform für Ihre individuelle Karriereplanung und persönliche Weiterentwicklung.

Wir suchen engagierte Mitarbeiter, die das Arbeiten im Team schätzen und mit uns gemeinsam das erschaffen, was KRAHNEN ausmacht – ausnahmslos das Beste geben.

 

Werkstudent/in bzw. stud. Aushilfe Produktmanagement & Marketing

Außergewöhnliche Aufgaben verlangen außergewöhnliche Mitarbeiter. Wir suchen im Bereich Produktmanagement & Marketing in unserem Hauptwerk in Köln-Dellbrück eine/n Werksstudentin/en bzw. studentische Aushilfe

Zu Ihren Aufgaben gehören

  • Sie begleiten Prozesse von der Produktentstehung über die Produktneueinführung bis zur Produktbetreuung und bringen Ihr Wissen bei der Ausarbeitung neuer, innovativer Produktideen ein
  • Mitwirken bei Videodrehs und Umsetzung von Fotoshootings
  • Unterstützung bei der Organisation von internationalen Messen, Meetings und Workshops
  • Anhand eigener Projekte oder auch Teilprojekte können Sie praktische Erfahrungen sammeln und sich proaktiv beweisen

 

Qualifikationsprofil

  • Wir suchen kluge Köpfe, die etwas bewegen wollen, die schon im Studium vor Ideen sprießen und viele Erfahrungen sammeln möchten
  • Der Erfolg Ihrer bisherigen theoretischen Ausbildung basiert auf einem hohen Maß an Lernbereitschaft, Begeisterungsfähigkeit und Motivation
  • Interkulturelle Offenheit und Kommunikationsfähigkeit gehören zu Ihren Stärken und die Arbeit im Team sehen Sie als Bereicherung
  • Ein sicherer Umgang mit MS Office und fortgeschrittene Englischkenntnisse setzen wir voraus

 

Unser Angebot für Sie

  • An einem Probearbeitstag lernen Sie das gesamte Team ganz unverbindlich kennen
  • An der Seite ausgewiesener Experten bekommen Sie wertvolle Einblicke in die Arbeitsweise des Produktmanagements
  • Wir bieten eine faire Vergütung Ihrer Leistungen

 

So geht’s mit Hochdruck in Richtung Karriere:
Schicken Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als pdf. Datei an folgende
E-Mailadresse: info@krahnen.de

Kontakt

KRAHNEN GmbH
Paffrather Str. 13-15
51069 Köln-Dellbrück
info@krahnen.de

 

 

Außendienstmitarbeiter  (m/w)

Gebiet Süd/Ost

KRAHNEN ist Marktführer für Reinigungssysteme und Produkte in explosionsgefährdeten Reinräumen und steht für Qualität Innovation und Nachhaltigkeit. Diesen Erfolg verdanken wir unseren Mitarbeitern, die sich täglich für uns und unsere Produkte einsetzen. Als Familienunternehmen überzeugen wir mit herausragenden beruflichen Perspektiven und vertrauensvollem Umgang. Bei uns wird’s niemals langweilig. Interessante Herausforderungen und offener Wissenstransfer bieten eine perfekte Plattform für Ihre individuelle Karriereplanung und persönliche Weiterentwicklung.

Wir suchen engagierte Mitarbeiter, die das Arbeiten im Team schätzen und mit uns gemeinsam das erschaffen, was KRAHNEN ausmacht – ausnahmslos das Beste geben.

Zu Ihren Aufgaben gehört neben der Betreuung unserer Händler und Vertretungen, die technische Beratung und der Verkauf beim Kunden.
Wir suchen den Praktiker, der Führungserfahrung und Interesse an übergreifenden Aufgaben im gesamten Bereich der Auftragsabwicklung mitbringt.

Die Aufgabenstellung erfordert neben einer
- selbstständigen Arbeits- und unternehmerische Denkweise,
- Ergebnisverantwortung für das Gebiet.
- Reisefreudigkeit,
- langjährige Vertriebserfahrung im Bereich von Produkten der industriellen Reinigungstechnik,
- Einsatzbereitschaft,
- ausgeprägte Kundenorientierung
- sicheres Auftreten.

Wir bieten eine verantwortungsvolle Position in einem Wachstumsmarkt sowie ein interessantes Aufgabenfeld in einem umsatzstarken Gebiet sowie aktive Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten.

Ihre Bewerbung senden Sie bitte an unsere Geschäftsleitung Herrn Guido Garnies.

Krahnen GmbH, Paffrather Str. 13-15, 51069 Köln, personal@krahnen.de

Außendienstmitarbeiter  (m/w)

Gebiet Süd/West

KRAHNEN ist Marktführer für Reinigungssysteme und Produkte in explosionsgefährdeten Reinräumen und steht für Qualität Innovation und Nachhaltigkeit. Diesen Erfolg verdanken wir unseren Mitarbeitern, die sich täglich für uns und unsere Produkte einsetzen. Als Familienunternehmen überzeugen wir mit herausragenden beruflichen Perspektiven und vertrauensvollem Umgang. Bei uns wird’s niemals langweilig. Interessante Herausforderungen und offener Wissenstransfer bieten eine perfekte Plattform für Ihre individuelle Karriereplanung und persönliche Weiterentwicklung.

Wir suchen engagierte Mitarbeiter, die das Arbeiten im Team schätzen und mit uns gemeinsam das erschaffen, was KRAHNEN ausmacht – ausnahmslos das Beste geben.

Zu Ihren Aufgaben gehört neben der Betreuung unserer Händler und Vertretungen, die technische Beratung und der Verkauf beim Kunden.
Wir suchen den Praktiker, der Führungserfahrung und Interesse an übergreifenden Aufgaben im gesamten Bereich der Auftragsabwicklung mitbringt.

Die Aufgabenstellung erfordert neben einer
- selbstständigen Arbeits- und unternehmerische Denkweise,
- Ergebnisverantwortung für das Gebiet.
- Reisefreudigkeit,
- langjährige Vertriebserfahrung im Bereich von Produkten der industriellen Reinigungstechnik,
- Einsatzbereitschaft,
- ausgeprägte Kundenorientierung
- sicheres Auftreten.

Wir bieten eine verantwortungsvolle Position in einem Wachstumsmarkt sowie ein interessantes Aufgabenfeld in einem umsatzstarken Gebiet sowie aktive Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten.

Ihre Bewerbung senden Sie bitte an unsere Geschäftsleitung Herrn Guido Garnies.

Krahnen GmbH, Paffrather Str. 13-15, 51069 Köln, personal@krahnen.de

KRAHNEN ist Marktführer für Reinigungssysteme und Produkte in explosionsgefährdeten Reinräumen und steht für Qualität Innovation und Nachhaltigkeit. Diesen Erfolg verdanken wir unseren Mitarbeitern, die sich täglich für uns und unsere Produkte einsetzen. Als Familienunternehmen überzeugen wir mit herausragenden beruflichen Perspektiven und vertrauensvollem Umgang. Bei uns wird’s niemals langweilig. Interessante Herausforderungen und offener Wissenstransfer bieten eine perfekte Plattform für Ihre individuelle Karriereplanung und persönliche Weiterentwicklung.

Wir suchen engagierte Mitarbeiter, die das Arbeiten im Team schätzen und mit uns gemeinsam das erschaffen, was KRAHNEN ausmacht – ausnahmslos das Beste geben.

Außergewöhnliche Aufgaben verlangen außergewöhnliche Mitarbeiter. Wir suchen im Bereich Konstruktion 4.0 in unserem Hauptwerk in Köln-Dellbrück eine/n Werksstudentin/en bzw. studentische Aushilfe

 

Zu Ihren Aufgaben gehören

  • Sie begleiten Prozesse von der Produktentstehung über die Produktneueinführung bis zur Produktbetreuung und bringen Ihr Wissen bei der Ausarbeitung neuer, innovativer Produktideen ein
  • Mitwirken bei gerenderten Video-Animationen für erklärungsbedürftige Anlagen
  • Bei der Ausarbeitung von Konfiguratoren sind Sie eine wertvolle Unterstützung und Impulsgeber des Teams
  • Anhand eigener Projekte oder auch Teilprojekte können Sie praktische Erfahrungen sammeln und sich proaktiv beweisen

  

Qualifikationsprofil

  • Wir suchen kluge Köpfe, die etwas bewegen wollen, die schon im Studium vor Ideen sprießen und viele Erfahrungen sammeln möchten
  • Der Erfolg Ihrer bisherigen theoretischen Ausbildung basiert auf einem hohen Maß an Lernbereitschaft, Begeisterungsfähigkeit und Motivation
  • Interkulturelle Offenheit und Kommunikationsfähigkeit gehören zu Ihren Stärken und die Arbeit im Team sehen Sie als Bereicherung
  • Ein sicherer Umgang mit MS Office und fortgeschrittene Englischkenntnisse setzen wir voraus
  • Wir suchen Menschen, die mit Begeisterung einen gemeinsamen Weg in die digitale Welt beschreiten wollen

 

Unser Angebot für Sie

  • An einem Probearbeitstag lernen Sie das gesamte Team ganz unverbindlich kennen
  • Wir bieten eine faire Vergütung Ihrer Leistungen
  • An der Seite ausgewiesener Experten bekommen Sie wertvolle Einblicke in die Arbeitsweise der digitalen Konstruktion und Produktentwicklung

 

So geht’s mit Hochdruck in Richtung Karriere:
Schicken Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als pdf. Datei an folgende
E-Mailadresse: info@krahnen.de

Kontakt

KRAHNEN GmbH
Paffrather Str. 13-15
51069 Köln-Dellbrück
info@krahnen.de

 

 

INDUSTRIEMECHANIKERIN (m/w)

Ihr Tätigkeitsprofil:

Selbständiger  Zusammenbau von mechanischen Komponenten bei Industriesaugern nach Vorgaben von technischen Zeichnungen. Die Inbetriebnahme der Maschinen in unserer Produktion und zum Teil vor Ort bei unseren Kunden ist ein weiterer Teil Ihrer abwechslungsreichen Aufgaben. Ebenso achten Sie als neues Mitglied (m/w) unseres Teams auf die Einhaltung unserer hohen Qualitätsstandards.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene  Berufsausbildung als Industriemechaniker/-in oder eines vergleichbaren Berufs.
  • Neben technischem Verständnis setzen wir eine eigenständige und flexible Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit voraus. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Position mit Eigenverantwortung, die wir gerne leistungsgerecht vergüten, ein gutes Betriebsklima und die Mitarbeit in einem Unternehmen, das für die Herausforderungen der Zukunft gut aufgestellt ist.

Ihre Bewerbung senden Sie bitte an unsere Geschäftsleitung Herrn Guido Garnies.

Krahnen GmbH, Paffrather Str. 13-15, 51069 Köln, info@krahnen.de